藥品臨床試驗申請須知

藥品優良臨床試驗準則(Good Clinical Practice，GCP)，是為判斷臨床試驗資料之可信度，及國內臨床試驗之倫理與科學品質能符合國際標準，以確保受試者之權利、安全與 ...

我國最初於八十五年公告「藥品優良臨床試驗規範(Good Clinical Practice: ... 「藥品優良臨床試驗作業準則」，作為核發變更及展延藥物許可證之基準。

法規名稱：, 藥品優良臨床試驗作業準則. 時間：, 中華民國109年8月28日. 立法沿革：, 中華民國109年8月28日衛生福利部衛授食字第1091407788號令修正發布名稱及第5條、 ...

藥品優良臨床試驗準則 ... 地址：台北市南港區11557忠孝東路六段465號3樓 3F.,No.465, Sec.6, Zhongxiao E. Rd., Taipei 11557, Taiw...

一、 本部食品藥物管理署參照國際醫藥法規協和會之ICH E6(R2)制訂旨揭指引，以作為我國藥品優良臨床試驗作業準則之補充說明，及試驗相關人員實務操作之參考。