藥品優良臨床試驗準則

藥品優良臨床試驗準則總說明. 為確保藥品臨床試驗之執行確實遵守研究倫理且試驗所得數據正確可信. ，爰依據藥事法第四十二條第二項之規定，參考八十五年十一月二十日 ...

第3 條本準則專用名詞定義如下：. 一、臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目. 的，而於人體執行之研究。 二、非臨床試驗：非於人體執行之 ...

藥品優良臨床試驗準則. GCP. 臨床試驗設計、執行、監測、稽. 核、記錄、分析、報告之標準，可確. 保數據與所報告的結果均為可信與正. 確，受試者的權利、完整性、與 ...

發文日期：中華民國109年8月28日. 發文字號：衛授食字第1091407874號. 速別：普通件. 密等及解密條件或保密期限：. 附件：. 主旨：修正「藥品優良臨床試驗準則」部分條文， ...