確保臨床試驗的品質-從GCP查核的角度

藥品優良臨床試驗準則(Good Clinical Practice，GCP)，是為判斷臨床試驗資料之可信度，及國內臨床試驗之倫理與科學品質能符合國際標準，以確保受試者之權利、安全與 ...      計畫緣起 常見問題 下載專區 網站導覽     計畫緣起 常見問題 下載專區 網站導覽 確保臨床試驗的品質-從GCP查核的角度 報名期間：從即日起 到無限期 上課期間：從即日起 到無限期 學分數 ：1 LINE分享功能只支援行動裝置 登入後報名 課程介紹 課程安排 藥品優良臨床試驗準則(GoodClinicalPractice，GCP)，是為判斷臨床試驗資料之可信度，及國內臨床試驗之倫理與科學品質能符合國際標準，以確保受試者之權利、安全與福祉，並與赫爾辛基宣言之原則相符的規定。

臨床試驗，是用來確定新藥品或醫療器材是否有效最重要的方法。

臨床試驗必須有完整的研究計畫書，且經客觀獨立的人體試驗委員會，考慮病人權益仔細審核通過，且經病人簽署同意書後才能進行。

因此，臨床試驗並非如有些人所誤會，是將病人當成實驗動物的行為，而是非常嚴謹，尊重人權，小心仔細的科學研究。

為確保臨床試驗的品質，各國主管機關都依據藥品優良臨床試驗準則的內容，來查核臨床試驗。

以確認資料的可信度，以及執行時是否尊重病人。

 授課講師 嘉義基督教醫院院長特助郭英調醫師（課程提供：臺北榮民總醫院新藥臨床試驗中心） 前測 影片 後測 問卷-確保臨床試驗的品質 相關課程 試驗執行前IIT計畫送審TFDA流程 開課期間：未設定 研究護理師執行臨床試驗之角色與職責 開課期間：未設定 LINE分享功能只支援行動裝置