臨床試驗gcp時數

藥品優良臨床試驗準則. GCP. 臨床試驗設計、執行、監測、稽. 核、記錄、分析、報告之標準，可確. 保數據與所報告的結果均為可信與正. 確，受試者的權利、完整性、與 ...

發文日期：中華民國109年8月28日. 發文字號：衛授食字第1091407874號. 速別：普通件. 密等及解密條件或保密期限：. 附件：. 主旨：修正「藥品優良臨床試驗準則」部分條文， ...

第3 條本準則專用名詞定義如下：. 一、臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目. 的，而於人體執行之研究。 二、非臨床試驗：非於人體執行之 ...

我國最初於八十五年公告「藥品優良臨床試驗規範(Good Clinical Practice: ... 「藥品優良臨床試驗作業準則」，作為核發變更及展延藥物許可證之基準。

藥品優良臨床試驗準則 ... 地址：台北市南港區11557忠孝東路六段465號3樓 3F.,No.465, Sec.6, Zhongxiao E. Rd., Taipei 11557, Taiw...