疫苗臨床試驗中未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)通報

本次課程將會介紹未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)的定義、相關法規及公告，並重點說明SUSAR案件評估項目、原則及判讀注意事項。

透過本次課程的說明，希望能讓學員更加 ...      計畫緣起 常見問題 下載專區 網站導覽     計畫緣起 常見問題 下載專區 網站導覽 疫苗臨床試驗中未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)通報 報名期間：從2020-11-01 到2022-11-30 上課期間：從2020-12-01 到2022-11-30 學分數 ：1 LINE分享功能只支援行動裝置 登入後報名 課程介紹 課程安排 衛生福利部食品藥物管理署計畫補助課程 課程類別：品質 藥品研發階段，除了藥品療效外，蒐集受試者使用藥品的安全性資訊也相當重要，當有重大事件發生時，試驗執行單位和主管機關須採取必要措施以保護受試者安全。

本次課程將會介紹未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)的定義、相關法規及公告，並重點說明SUSAR案件評估項目、原則及判讀注意事項。

透過本次課程的說明，希望能讓學員更加了解SUSAR通報的重要性，以加強臨床試驗執行時藥品安全資料的監控。

 授課講師 財團法人醫藥品查驗中心邱鈺庭臨床審查員 前測-疫苗臨床試驗中未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)通報 影片-疫苗臨床試驗中未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)通報 後測-疫苗臨床試驗中未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)通報 問卷-疫苗臨床試驗中未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)通報 相關課程 基因研究與諮詢倫理議題 開課期間：2022-01-01~2030-12-31 從試驗計劃書發展研究護理師之工作流程-第一次執行臨床試驗就上手 開課期間：未設定 LINE分享功能只支援行動裝置