藥品優良臨床試驗準則第106條

2. 中華民國99年7月19日行政院衛生署署授食字第0991407858號令修正發布第106條條文(中華民國 ...

附件:「藥品查驗登記審查準則」第二十二條之一修正條文. 主旨:「藥品優良臨床試驗準則」第一百零六條,業經本署於. 中華民國99年7月19日以署授食字第0991407858號令修正.

臨床試驗之財務計畫，應由試驗委託者和試驗機構或試驗主持人訂定書面契約。 第103條, 監測者、稽核者、 ...

藥品優良臨床試驗準則-第106條. (最新修正日期: 99.07.19). 受試者發生任何嚴重不良事件，試驗主持人應立即通知試驗委託者，. 並儘快提供詳細書面報告。

依據「藥品優良臨床試驗準則（GCP）」第106條規定：「受試者發生任何嚴重不良事件，試驗主持人應立即通知試驗委託者，並儘快提供詳細書面報告。試驗委託者 ...