susar定義

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2024-12-23

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嚴重不良反應(Serious Adverse Event, SAE )定義：. 1.死亡。 2.危及生命。 3.造成永久性殘疾。 4.胎嬰兒先天性畸形。 5.導致病人住院或延長病人住院 ...

名詞定義：未預期嚴重藥品不良反應SUSAR. 未預期嚴重藥品不良反應（Suspected unexpected serious adverse reactions SUSAR） serious ...

SUSAR：未預期嚴重藥品不良反應，包括可預期嚴重藥品不良反應「發生頻率」或「嚴重程度」超過預期。 2. 通報檢附文件 ...

3、可疑且非预期严重不良反应（SUSAR，Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction）：指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市...