藥物不良反應案例

藥品上市後，當懷疑因藥品引起的嚴重不良反應發生時，醫療機構、藥局、藥商應在辦法規定期限內進行通報，民眾亦可主動通報相關不良反應。 一、法規：.

七、是否會因為通報藥物不良反應而牽連醫療. 疏失的判斷呢? ... 發生頻率較高之嚴重藥物不良反應,進行 ... 嚴重藥物不良反應. 通報辦法」、「藥物安全監視管理辦法」.

一、依據行政院衛生署食品藥物管理局102年2月23日FDA藥字第1021401200號函辦理。 二、依據「嚴重藥物不良反應通報辦法」第6條規定，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物 ...

藥事法第45條之1及嚴重藥物不良反應通報辦法第3條。 行政程序法第16條第1項及第2項。 公告事項：. 為加強藥品安全監視，本部設置 ...

第4條：本辦法所稱之嚴重藥物不良反應，係指因使用. 藥物致生下列各款情形之一者：. 一、死亡。 二、危及生命。 三、造成永久性殘疾。 四、胎嬰兒 ...