藥物不良反應通報流程

一、依據行政院衛生署食品藥物管理局102年2月23日FDA藥字第1021401200號函辦理。 二、依據「嚴重藥物不良反應通報辦法」第6條規定，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物 ...

藥事法第45條之1及嚴重藥物不良反應通報辦法第3條。 行政程序法第16條第1項及第2項。 公告事項：. 為加強藥品安全監視，本部設置 ...

嚴重藥物不良反應通報辦法. 異動時間. 中華民國93年8月31日行政院衛生署衛署藥字第0930324850號令訂定發布全文九條. 第一條. 本辦法依藥事法（以下簡稱本法）第四十五 ...

藥品上市後，當懷疑因藥品引起的嚴重不良反應發生時，醫療機構、藥局、藥商應在辦法規定期限內進行通報，民眾亦可主動通報相關不良反應。 一、法規：.