藥物不良反應分級

藥事法第45條之1及嚴重藥物不良反應通報辦法第3條。 行政程序法第16條第1項及第2項。 公告事項：. 為加強藥品安全監視，本部設置 ...

第4條：本辦法所稱之嚴重藥物不良反應，係指因使用. 藥物致生下列各款情形之一者：. 一、死亡。 二、危及生命。 三、造成永久性殘疾。 四、胎嬰兒 ...

一、依據行政院衛生署食品藥物管理局102年2月23日FDA藥字第1021401200號函辦理。 二、依據「嚴重藥物不良反應通報辦法」第6條規定，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物 ...

第45-1條醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應，應行通報；其方式、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。