嚴重藥物不良反應通報辦法

一、依據行政院衛生署食品藥物管理局102年2月23日FDA藥字第1021401200號函辦理。 二、依據「嚴重藥物不良反應通報辦法」第6條規定，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物 ...

藥事法第45條之1及嚴重藥物不良反應通報辦法第3條。 行政程序法第16條第1項及第2項。 公告事項：. 為加強藥品安全監視，本部設置 ...

嚴重藥物不良反應通報辦法. 異動時間. 中華民國93年8月31日行政院衛生署衛署藥字第0930324850號令訂定發布全文九條. 第一條. 本辦法依藥事法（以下簡稱本法）第四十五 ...

第45-1條醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應，應行通報；其方式、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。