iso 13485醫療器材品質管理系統

BSI 設計了一系列的ISO 13485 課程，從基礎介紹、管理系統建置、內部稽核員訓練到主導稽核員訓練，循序漸進，協助醫療器材廠商依人員能力、資格需求等選擇課程，培養 ...

SGS 管理學院擁有IRCA 核可最多課程，透過專業及客製化的訓練課程傳授學員專業知識和實作經驗。SGS 管理學院在台中、高雄皆設有訓練中心，為您成就個人與組織發展。

確保有效性、妥善控制和維護的. 品質管理系統，對於客戶、股東、患者/使用者，以及監管機構都極為重要。 ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統. 內部稽核員-轉版更新訓練 ...

ISO13485內部稽核員內容包括授課、情境演練，並利用實際的案例討論。 您只要對於醫療器材有相關經驗或對於品質管理系統有相關認知，即可參與本課程，我們使用深入淺出 ...

預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。執行內部稽核來確保醫療器材業者的品質管理系統能持續符合法規與品質系統要求, 在ISO 13485系統中是至為關鍵 ...