iso 13485 2016中文條文

... 醫療器材法規說明。醫療器材品質管理系統課程有效培育企業人才，讓企業能通過醫療器材品質管理的審核。 ... ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程.

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確保有效性、妥善控制和維護的. 品質管理系統，對於客戶、股東、患者/使用者，以及監管機構都極為重要。 ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統. 內部稽核員-轉版更新訓練 ...

預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。執行內部稽核來確保醫療器材業者的品質管理系統能持續符合法規與品質系統要求, 在ISO 13485系統中是至為關鍵 ...