ISO 13485

醫療器材兩大管理系統的BSI 白皮書下載。ISO 13485 醫療器材品質管理系統已於2016 年推出目前版本，BSI 白皮書及專家評論對此新版進行介紹和說明；ISO 14971 醫療器材 ...

BSI的流程已通過加拿大標準委員會（Standards Council of Canada, SCC）的獨立審核，現在已經可以發出SCC和UKAS 認可的新版ISO 13485 證書給客戶。

ISO 9000之流程架構來管控醫療器材生產環境。 ISO 13485係基於ISO 9001專為符合性品質目標管理循. 環概念— 計劃、執行、檢查及行動。因此，它在本質上.

BSI準備了一系列轉版資料、服務與課程，以協助客戶及企業組織順利轉換至新版。其中ISO 13485 白皮書- 預期的改變與其意涵介紹了ISO 13485 更新的內容，包含品質管理系統 ...

ISO 13485醫療器材品質管理系統可改善企業內部流程、提升效率、降低成本並監督供應鏈，證明醫材產品有效安全，符合各國法規要求。BSI有150多位醫療器材專家， ...