BSI 驗證機構

ISO 9000之流程架構來管控醫療器材生產環境。 ISO 13485係基於ISO 9001專為符合性品質目標管理循. 環概念— 計劃、執行、檢查及行動。因此，它在本質上.

BSI準備了一系列轉版資料、服務與課程，以協助客戶及企業組織順利轉換至新版。其中ISO 13485 白皮書- 預期的改變與其意涵介紹了ISO 13485 更新的內容，包含品質管理系統 ...

ISO 13485以ISO 9001為基礎，且增加醫療器材產業特殊要求。BSI將在ISO 13485教育訓練課程中幫助醫材法規專員、品質管理人員了解各國法令法規、管理系統的稽核原則和 ...

BSI的流程已通過加拿大標準委員會（Standards Council of Canada, SCC）的獨立審核，現在已經可以發出SCC和UKAS 認可的新版ISO 13485 證書給客戶。

BSI 設計了一系列的ISO 13485 課程，從基礎介紹、管理系統建置、內部稽核員訓練到主導稽核員訓練，循序漸進，協助醫療器材廠商依人員能力、資格需求等選擇課程，培養管理 ...