「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益- 衛生 ...

特定藥物專案核准製造及輸入辦法總說明. 為預防、診治目前國內尚無適當藥物或替代療法之危及生命或嚴重. 失能之疾病，或為因應公共衛生需求之緊急情事，而有必要使用 ...

特定藥物專案核准製造及輸入辦法草案總說明. 為預防、診治目前國內尚無適當藥物或替代療法之 ... 十八條之二規定，明定未取得許可證之藥物，得專案申請製造或輸入。

衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病，或為因應 ...

一、診斷證明書。 二、申請醫院之人體研究倫理審查委員會核准申請特定藥物使用之證明。 三、完整治療計畫書及相關文獻 ...

爱依前揭藥事法第四十八條之二第三項規定之授權,就專案核准之. 申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項,擬具「特定藥物專. 案核准製造及輸入辦法」,全文共八條, ...