特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法特定藥物專案核准製造及輸入辦法英文特定藥物專案核准製造及輸入辦法第三條特定藥物專案核准製造及輸入辦法第3條特定藥物專案核准製造及輸入辦法原廠授權書特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條特定醫療器材專案核准製造及輸入申請書「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益- 衛生 ...
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衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病，或為因應 ... 按Enter到主內容區::: 105年衛生福利部新聞 9月新聞 首頁 最新消息 焦點新聞 105年衛生福利部新聞 9月新聞 「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益 資料來源：衛生福利部 建檔日期：105-09-08 更新時間：106-05-11
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特定藥物專案核准製造及輸入辦法 （ 民國105 年09 月08 日 ）. 第3 條, 依本法第四十八條之二第一項第二款向中央衛生主管機關申請特定藥品之專案製造或輸入者，其申請 ...
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特定藥物專案核准製造及輸入辦法草案總說明. 為預防、診治目前國內尚無適當藥物或替代療法之 ... 十八條之二規定，明定未取得許可證之藥物，得專案申請製造或輸入。
- 31050908特定藥物專案核准製造及輸入辦法.pdf
爱依前揭藥事法第四十八條之二第三項規定之授權,就專案核准之. 申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項,擬具「特定藥物專. 案核准製造及輸入辦法」,全文共八條, ...
- 4特定藥物專案核准製造及輸入辦法-全國法規資料庫
一、診斷證明書。 二、申請醫院之人體研究倫理審查委員會核准申請特定藥物使用之證明。 三、完整治療計畫書及相關文獻 ...
- 5特定藥物專案核准製造及輸入辦法§4-全國法規資料庫
依本法第四十八條之二第一項第二款向中央衛生主管機關申請特定醫療器材之專案製造或輸入者，其申請應檢附下列文件、資料： 一、因應緊急公共衛生情事之說明文件。
