特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法

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特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法-全國法規資料庫申請特定醫療器材專案製造或輸入者，應填具申請書，並檢附第八條至第十九條規定之文件、資料，及繳納費用，向中央主管機關提出。

前項文件、資料，應以正體中文書寫；非 ... | [PDF] 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法草案醫療器材管理法第三十五條規定：「(第一. 項)有下列情形之ㄧ者，中央主管機關得. 專案核准特定醫療器材之製造或輸入，不. 受第二十五條第一項規定之限制：一、為. | 衛生福利部公告：預告「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 ...綜整回應:「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」草案於109年11月13日至110年1月12日預告期間，感謝各界對本草案提供之意見，本部均已瀏覽並納入考量。

| 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法法規名稱：, 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法. 時間：, 中華民國110年4月22日. 立法沿革：, 中華民國110年4月22日衛生福利部衛授食字第1101602711號令訂定發布 ... | 「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」業經衛生福利部110年4月 ...2021年4月26日 · 標題, 「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」業經衛生福利部110年4月22日訂定發布. 分類, 勞安環保. 公告單位, 環安組勞動檢查科. | 衛生福利部於109年11月13日公告訂定「特定醫療器材專案核准製造 ...衛生福利部預告訂定「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」草案。

公告連結：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=26523. | 西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢 - 藥物許可證查詢西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢 ... 醫療器材主分類. A 臨床化學及臨床毒理學, B 血液學及病理學裝置, C 免疫學及微生物學裝置, D 麻醉學科用裝置 ...[PDF] 醫療器材不良事件通報醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者檢查辦法. 藥物委託製造及檢驗辦法. 人體試驗管理辦法. 藥物安全監視管理辦法. 嚴重藥物不良反應通報辦法.[PDF] 關係文書 - 立法院相關應遵行事項之辦法。

第三十六條前條專案核准製造或輸入之醫療. 器材，有下列情形之一者，中央主管機關得. 廢止其核准及令申請者限期處理或回收該醫. 療器材：.關務署基隆關- Posts | Facebook基隆關為財政部關務署所屬4個關區之一，扼守台灣北部及東北部國境大門， ... 其中醫用口罩進口專供自用者，依「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」第6條第4項 ...