ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程

參加SGS ISO 13485:2016內部稽核人員訓練。

是醫療器材界滿足法規要求,提升員工能力,增加專業經歷的最佳方案。

○課程效益：促進調和醫療 ... or 選擇項目 公開課程企業內訓免費講座專欄文章 ISO13485:2016醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程 回公開課程列表 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求,整合了美國FDA與歐盟醫.... ISO13485:2016為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準,該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求,整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。

預期發展成為GMP/MDSAP與MDD指令的強制性標準。

收件人email： 寄件人姓名： 寄件人email： ISO13485:2016醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程 適合對象：高階主管、中階主管、專業人員、技術人員  ●類別：管理系統與國際標準\醫療器材管理系統 ●培訓對象：醫療器材產業法規人員|醫療器材製造業品保人員|醫療器材品質系統內稽人員|有志於新興醫療器材產業人員 ●課程介紹：ISO13485:2016為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準,該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求,整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。

預期發展成為GMP/MDSAP與MDD指令的強制性標準。

執行內部稽核來確保醫療器材業者的品質管理系統能持續符合法規與品質系統要求,在ISO13485系統中是至為關鍵的流程。

而ISO13485內部稽核員的能力與訓練，為法規單位最重視的人員資格。

參加SGSISO13485:2016內部稽核人員訓練。

是醫療器材界滿足法規要求,提升員工能力,增加專業經歷的最佳方案。

●課程效益：促進調和醫療器材法規對品質管理系統的要求。

取得ISO13485認證即表示該組織有能力一致地提供適用法規要求的醫療器材產品。

風險管理，臨床評估標示，特殊製程確認以及資訊回饋系統，上市後的監督，客戶抱怨調查，警戒系統，建議性通告等。

詳細介紹ISO13485:2016條文內容，以及企業做稽核管理時的程序及常見疏漏。

協助企業在邁向取得ISO13485認證的第一步。

本課程經ProjectManagementInstitute(國際專案管理學會)認可之6個PDU專業學分。

●培訓對象：醫療器材產業法規人員|醫療器材製造業品保人員|醫療器材品質系統內稽人員|有志於新興醫療器材產業人員Q341 ●培訓大綱：ISO13485:2016條文解說|稽核計劃安排與準備|稽核之執行、報告與跟催|稽核常見缺失與處理         若您需要檢驗類之服務項目， 請點選以下連結至SGS安心資訊平台「服務諮詢」 我們將會儘速與您聯絡，感謝您～ https://msn.sgs.com/iWantService.aspx   【台北】7/12-7/13台北 報名截止日期：2022/06/28 11,400 開課日：2022/07/12 結束日：2022/07/13 時數：14(小時) 時段：AM9:00~PM5:00 地點： 台北│TP-SGS台北訓練教室│新北市五股區(新北產業園區)五權路38號 【高雄】7/19-7/20高雄 報名截止日期：2022/07/05 11,400 開課日：2022/07/19 結束日：2022/07/20 時數：14(小時) 時段：AM9:00~PM5:00 地點： 高雄│KH-SGS高雄訓練教室│811高雄市楠梓加工出口區加昌路600-11號4F 【台中】7/25-7/26台中 報名截止日期：2022/07/11 11,400 開課日：2022/07/25 結束日：2022/07/26 時數：14(小時) 時段：AM9:00~PM5:00 地點： 台中│TC-SGS台中訓練教室│台中市西屯區工業41路2號 【新竹】8/9-8/10新竹 報名截止日期：2022/07/26 11,400 開課日：2022/08/09 結束日：2022/08/10 時數：14(小時) 時段：AM9:00~PM5:00 地點： 新竹│HC-SGS新竹訓練教室│竹北市文興路一段286號1樓 【台北】9/13-9/14台北 報名截止日期：2022/08/30 11,400 開課日：2022/09/13 結束日：2022/09/14 時數：14(小時) 時段：AM9:00~PM5:00 地點： 台北│TP-SGS台北訓練教室│新北市五股區(新北產業園區)五權路38號 【高雄】11/10-11/11高雄 報名截止日期：2022/10/27 11,400 開課日：2022/11/10 結束日：2022/11/11 時數：14(小時) 時段：AM9:00~PM5:00 地點： 高雄│KH-SGS高雄訓練教室│811高雄市楠梓加工出口區加昌路600-11號4F 【台北】11/23-11/24台北 報名截止日期：2022/11/09 11,400 開課日：2022/11/23 結束日：2022/11/24 時數：14(小時) 時段：AM9:00~PM5:00 地點： 台北│TP-SGS台北訓練教室│新北市五股區(新北產業園區)五權路38號 【新竹】11/24-11/25新竹 報名截止日期：2022/11/10 11,400 開課日：2022/11/24 結束日：2022/11/25 時數：14(小時) 時段：AM9:00~PM5:00 地點： 新竹│HC-SGS新竹訓練教室│竹北市文興路一段286號1樓 【台中】12/12-12/13台中 報名截止日期：2022/11/28 11,400 開課日：2022/12/12 結束日：2022/12/13 時數：14(小時) 時段：AM9:00~PM5:00 地點： 台中│TC-SGS台中訓練教室│台中市西屯區工業41路2號 *填寫報名表能讓開課單位更有效的處理您的資料，並優先處理您的需求！ 報名班別  ---請選擇班別--- 7/12-7/13台北 7/19-7/20高雄 7/25-7/26台中 8/9-8/10新竹 9/13-9/14台北 11/10-11/11高雄 11/23-11/24台北 11/24-11/25新竹 12/12-12/13台中 報名人數  1 2 3 4 5 6 7 8 9  人 *第1位報名者姓名  ................................................................................................................................................... 三聯式發票 二聯式發票 留言內容 送出 *請務必將下列資料填妥，資料送出後，開課單位將會主動與您聯繫。

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