公告內容 - 台灣藥物法規資訊網

爱依前揭藥事法第四十八條之二第三項規定之授權,就專案核准之. 申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項,擬具「特定藥物專. 案核准製造及輸入辦法」,全文共八條, ...

特定藥物專案核准製造及輸入辦法總說明. 為預防、診治目前國內尚無適當藥物或替代療法之危及生命或嚴重. 失能之疾病，或為因應公共衛生需求之緊急情事，而有必要使用 ...

主旨：, 「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」草案，業經本部於105年6月4日以部授食字第1051406124號公告預告，檢送該公告（含附件）影本1份，對於本公告內容有任何意見 ...

法規名稱：, 特定藥物專案核准製造及輸入辦法. 時間：, 中華民國105年9月8日. 立法沿革：, 中華民國105年9月8日衛生福利部部授食字第1051408874號令訂定發布全文8條， ...

一、診斷證明書。 二、申請醫院之人體研究倫理審查委員會核准申請特定藥物使用之證明。 三、完整治療計畫書及相關文獻 ...