衛生福利部公告：預告「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 ...

依本法第四十八條之二第一項第二款向中央衛生主管機關申請特定醫療器材之專案製造或輸入者，其申請應檢附下列文件、資料： 一、因應緊急公共衛生情事之說明文件。

法規名稱：, 特定藥物專案核准製造及輸入辦法. 時間：, 中華民國105年9月8日. 立法沿革：, 中華民國105年9月8日衛生福利部部授食字第1051408874號令訂定發布全文8條， ...

爱依前揭藥事法第四十八條之二第三項規定之授權,就專案核准之. 申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項,擬具「特定藥物專. 案核准製造及輸入辦法」,全文共八條, ...

一、診斷證明書。 二、申請醫院之人體研究倫理審查委員會核准申請特定藥物使用之證明。 三、完整治療計畫書及相關文獻 ...

特定藥物專案核准製造及輸入辦法 （ 民國105 年09 月08 日 ）. 第3 條, 依本法第四十八條之二第一項第二款向中央衛生主管機關申請特定藥品之專案製造或輸入者，其申請 ...