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詳細申請作業流程請參考國產醫療器材QMS稽核作業流程圖。 後續查廠：. 製造許可(認可登錄函)有效期為3年，若到期且繼續製造生產者，請申請後續查廠。

醫療器材品質管理系統準則(簡稱: QMS)，目的為審查醫療器材製造業者之品質系統，是否符合「醫療器材品質管理系統準則」(QMS)，當貴公司通過嚴格的「醫療器材QMS檢查」 ...

ISO 13485標準是針對符合品質管理系統（QMS）相關要求之有效解決方案。ISO 13485為廠商提供 ... 訓練和BSI資格認證過程-- 包括品質管理系統最佳實踐之稽核.

製造許可有效期限為3年，到期者須申請後才能後續申請查廠驗證喔！ QMS 申請文件概要. 檢附資料：. 申請書 ...

近期更新了國內醫療器材製造業者品質管理系統QMS（前身為醫療器材優良製造 ... 品質管理系統QMS”則不論標準或精要模式皆須進行查廠驗證，欲申請驗證的 ...