iso認證種類

詳細申請作業流程請參考國產醫療器材QMS稽核作業流程圖。 後續查廠：. 製造許可(認可登錄函)有效期為3年，若到期且繼續製造生產者，請申請後續查廠。

醫療器材品質管理系統準則(簡稱: QMS)，目的為審查醫療器材製造業者之品質系統，是否符合「醫療器材品質管理系統準則」(QMS)，當貴公司通過嚴格的「醫療器材QMS檢查」 ...

ISO 9001品質管理系統（QMS）是世界最受歡迎的品質改進標準，在全世界180個國家超過一百萬個被驗證的組織。公司可以通過ISO 9001提供的品質管理框架，確保其產品和服務 ...

選擇驗證機構：驗證機構是第三方機構，如標準檢驗局(BSMI)及全國認證基金會（TAF）. 認可之民間驗證公司。經受理並派員赴廠評鑑後判定符合標準要求，將頒發ISO 9001 驗.

近期更新了國內醫療器材製造業者品質管理系統QMS（前身為醫療器材優良製造 ... 品質管理系統QMS”則不論標準或精要模式皆須進行查廠驗證，欲申請驗證的 ...