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研究動機：國內目前治療睡眠障礙之主要鎮靜安眠藥物為苯二氮平類藥物(BZD，Benzodiazepines)，相較於早期使用的巴比妥類藥物(Barbiturates)，BZD類鎮靜安眠藥具有較低 ... 篇名 國內BZD類鎮靜安眠藥處方情形評估 並列篇名 TheassessmentofBenzodiazepineshypnoticsandsedativesprescriptioninTaiwan DOI 10.6833/CJCU.2008.00162 作者 潘建宇 關鍵字 BZD鎮靜安眠藥物；處方違規；標準日劑量；BZDhypnoticsandsedatives；violatedprescription；defineddailydose 出版品名稱 長榮大學醫務管理學系(所)學位論文 卷期/出版年月 2008年 學位類別 碩士 指導教授 譚秀芬 內容語文 繁體中文 中文摘要 研究動機：國內目前治療睡眠障礙之主要鎮靜安眠藥物為苯二氮平類藥物(BZD，Benzodiazepines)，相較於早期使用的巴比妥類藥物(Barbiturates)，BZD類鎮靜安眠藥具有較低的副作用及成癮性，但因使用上較為安全，產生處方劑量失當或藥物濫用之可能性則相對的提高。

研究目的：1.了解BZD類鎮靜安眠藥於我國門診之處方用藥型態，評估處方合理性。

2.探討BZD類鎮靜安眠藥於我國門診處方疾患類型與醫院型態，分析並預測違反藥物使用規範之因素。

方法：研究資料為「全民健康保險研究資料庫」2004至2006年系統抽樣檔中之西醫門診處方治療明細檔及門診處方醫令明細檔，並與醫事機構檔、藥品主檔連結成整體資料庫，以SAS9.1及SPSS12.0版統計軟體進行資料處理與統計分析。

除進行整體描述統計外，亦定義違反BZD類藥物使用規範之處方型態，與病患性別、年齡、就醫科別、診斷型態、醫院層級進行ANOVA、X2等推論性統計以探討之間差異，並以邏輯斯迴歸分析預測違反藥物使用規範之高風險族群。

研究結果： 處方型態部分，BZD類鎮靜安眠藥物於門診之使用率約2.94％，用藥金額平均為1,138元，給藥天數平均為20.13天，處方開立以短效藥居多，約占總處方BZD類鎮靜安眠藥門診人次之65.4％。

以WHOATC定義之標準日劑量(defineddailydose,DDD)為基數進行計算，BZD類鎮靜安眠藥物年平均耗用劑量約為370.82每千人日DDD。

處方合理性部分，本研究以二種違反規範指標評估，指標一、劑量為每日處方劑量與標準日劑量比值大於1(PDD/DDDratio＞1)：占總開立BZD類鎮靜安眠藥處方的20%，其中長效藥違規情形較為顯著，更以Flunitrazepam藥物之PDD/DDDratio達2.7為最高。

指標二、單次門診處方給藥天數超過28天：16.9％BZD處方給藥天數過長。

邏輯斯迴歸分析發現，控制其他影響變項後，門診處方長效BZD類鎮靜安眠藥時其劑量違規機率顯著高於短效及中效藥物(OR=1.95；95%CI:1.74,2.18)；FLUNITRAZEPAM成分藥物劑量違規機率顯著高於其他藥物(OR=16.35；95%CI:14.19,18.84)；女性患者處方BZD類鎮靜安眠藥產生劑量違規機率顯著低於男性，(OR=0.87；95%CI:0.826,0.918)；治療項目為精神疾病時產生劑量違規機率顯著高於非精神疾病(OR=1.27；95%CI:1.19,1.362)；相較於基層院所，地區醫院(OR=1.32)、區域醫院(OR=1.11)及醫學中心(OR=1.19)其產生劑量違規機率均顯著的增加。

在違反建議給藥天數部分，控制其他變項後，治療項目為精神疾病產生違規給藥天數的機率顯著較非精神疾病高(OR=1.45;95%CI:1.35,1.56)；年齡每增加一歲，產生違規給藥天數的機率顯著增加(OR=1.01;95%CI:1.00,1.01)。

結論：經研究結果發現，西醫門診處方開立BZD類鎮靜安眠藥之情形，平均處方日劑量略高於標準日劑量，平均給藥天數未超過BZD類藥物使用規範之建議天數；儘管精神科仍為此類藥物最常開立之科別，但產生處方違規情形卻同時出現於家醫科及內科，且處方該藥之病患疾病型態除了精神類疾病，同時也包括高血壓、糖尿病等一般常見疾病。

此外，俗稱FM2之“Flunitrazepam”藥物，其劑量違規情形遠高於其他BZD類鎮靜安眠藥物，將近16倍之多，故需更加關注該藥於門診之處方開立情況。

故本研究建議醫師於門診開立BZD類鎮靜安眠藥時應減少非必要之處方開立且需加強BZD類藥物依賴及濫用案件的通報，並了解不合理藥物使用之原因；此外，建立鎮靜安眠藥物安全資訊系統，針對易處方違規藥物及其他風險因素進行監測與管理。

英文摘要 Background:Atpresent,BZD（Benzodiazepines）hypnoticsandsedativesisthemaintreatmentforsleepdisorderinTaiwan,BZDalsohaslesssideeffectandaddictionthanBarbiturates.Therefore,becauseofBZD’ssafetyforuse,thepossibilityofdosageviolationanddrugabusemightbeincreased. Objective:1.Toknowoutpatients’prescriptionpatternsofBZDhypnoticsandsedativesinTaiwanandtoassesstherationalityofprescription.2.Toprobeintopatientsandhospitals’patternsrelatedtoprescribedBZDhypnoticsandsedativesandtoanalyzedandindicateriskfactorsthatviolatedBZD’susingguideline. Method:Datasourceis“NationalHealthInsuranceResearchdatabase”fromyears2004to2006,samplingdatabaseofCDandOOdataset.Besides,Inordertofiguretheentireanalysisdatabase,thisstudyalsoconnectswithHOSBandDRUGdataset.ThisstudyuseSAS9.1andSPSS12.0statisticssoftwareastooltodataprogrammingandstatisticsanalysis.Inadditiontotheoveralldescription,thisstudyalsodefinespatternsofBZD’sprescriptionwhichviolatesdrugusingguideline.AndweuseANOVA、χ2testtoprobedifferentprescriptionbetweenvariouspatienttypes(gender、ageanddiagnosis..)Andhospitaltypes(levelandarea...).Besides,thisstudyusesLogisticRegressiontopredictandanalyzehighriskfactorsthatviolateBZD’susingguideline. Result:Inthepartofprescriptionpatterns,BZD’sprescribedprevalenceinoutpatientisabout2.94%,Drugaverageamountwere1,138dollars,drugprescribeddaysaveragewere20.13.Short-termdrugsweremostfrequentprescribed;it’sabout65.4%ofalltheoutpatientsthatprescribedBZDhypnoticsandsedatives.Ifweuse“WHOATC-Defineddailydose”asthemeasuredbasebetweenallkindsofBZDs,theyear-averagenumbersofDDDsper1000inhabitantsperdaywasestimatedtobe370.82. Inthepartofrationalityofprescription,thisstudydefinestwoviolatedindexs.Index1asPDD/DDDratio>1,estimatedtobe20%ofalltheBZD’soutpatientsprescription,andlong-termBZDs’violationweremoresignificant;Flunitrazepam’sPDD/DDDabout2.7wasthehighest.Index2asprescribeddaysover28days,prescribed-daysviolationwasestimatedtobe16.9%. Aftercontrolothereffectedvariable,inthepartofdosage-violate,long-termBZDs’violatedprobilitywassignificanthigherthanshort-termandmid-termBZDs（OR=1.95;95%CI:1.74,2.18）;Flunitrazepam’sviolatedprobilitywashigherthanotherBZDs（OR=16.35;95%CI:14.19,18.84）;Female’sviolatedprobilitywaslesserthanmale（OR=0.87;95%CI:0.826,0.918）;treatmentofmentaldisorder’sviolatedprobilitywashigherthannon-mentaldisorder（OR=1.27;95%CI:1.19,1.362）;Localhospital（OR=1.32）、Regionalhospital（OR=1.11）、Medicalcenter（OR=1.19）werehigherthanPrimarycareunit. Aftercontrolothereffetedvariable,treatmentofmentaldisorder’sprescription-daysviolatedprobilitywashigherthannon-mentaldisorde（OR=1.45;95%CI:1.35, 1.56）;Increasebyoneyearsoldeachtime,violationprobabilitydoublesapparently（OR=1.01;95%CI:1.00,1.01）. Conclusions:Astheresultsofstudy,outpatientsprescribedBZDhypnoticsandsedativesinTaiwan,prescribeddailydosewasslightlyhigherthanWHOdefinedailydose.AverageprescribeddayhasnotexceededsuggestiondaysoftheBZDmedicineuseguidelines.ThoughpsychiatricdepartmentstillprescribedBZDsmostfrequently,violateprescriptionoccurredinfamily'smedicineandinternalmedicineatthesametime.Etihermentaldisorderorgeneralcommondiseasesashighbloodpressure,diabeteswereobserverdtoprescribeBZDs.Inaddition,theFlunitrazepam’sdosageviolationishigherthanotherBZDs,nearly16times.SoweneedtopaymoreattentiontoBZDs’prescriptioninclinical.ThisstudyadvisedoctorshouldreduceunessentialprescriptionandstrengthenreportofBZDsdependentandabuse,understandthereasonofBZDs’misuse;Furthermore,establishinformationsystemofhypnoticsandsedativestomonitorandmanageriskfactorsthateasilyviolated. Keywords:BZDhypnoticsandsedatives,violatedprescription,defineddailydose 主題分類 醫藥衛生 > 醫院管理與醫事行政 健康科學學院 > 醫務管理學系(所) 社會科學 > 管理學 參考文獻 DeLasCuevas,C.,Sanz,E.J.,&DeLaFuente,J.A.(2002).Variationsinantidepressantprescribingpractice:clinicalneedormarketinfluences?PharmacoepidemiolDrugSaf,11(6),515-522.連結： Drummer,O.H.(2002).Benzodiazepines-EffectsonHumanPerformanceandBehavior:ForensicScienceReview.連結： Morin,C.M.(1993).Insomnia:PsychologicalAssessmentandManagementNewYork:TheGuilford.連結： Murphy,S.M.,Owen,R.,&Tyrer,P.(1989).Comparativeassessmentofefficacyandwithdrawalsymptomsafter6and12weeks'treatmentwithdiazepamorbuspirone.BrJPsychiatry,154,529-534連結： Su,T.P.,Chen,T.J.,Hwang,S.J.,Chou,L.F.,Fan,A.P.,&Chen,Y.C.(2002).UtilizationofpsychotropicdrugsinTaiwan:anoverviewofoutpatientsectorin2000.ZhonghuaYiXueZaZhi(Taipei),65(8),378-391.連結： ThomasRE.（1998）Benzodiazepineuseandmotorvehicleaccidents.SystematicreviewofreportedassociationCanadianFamilyPhysician.44:799-808連結： Wagner,A.K.,Ross-Degnan,D.,Gurwitz,J.H.,Zhang,F.,Gilden,D.B.,Cosler,L.,etal.(2007).EffectofNewYorkStateregulatoryactiononbenzodiazepineprescribingandhipfracturerates.AnnInternMed,146(2),96-103.連結： 林信男.(2000).睡眠障礙症之藥物治療.臺灣醫學,4卷6期,687-693.連結： 李宇宙.(2005).失眠症的臨床評估與處置.臺灣醫學,9卷3期346-353.連結： 邱獻章.(2007).失眠的診斷與治療.中化藥訊,41期.連結： Ashton,H.(2002).Benzodiazepines:Howtheyworkandhowtowithdarw.fromhttp://www.benzo.org.uk/manual/ BenzodiazepinesGoodPracticeGuidelinesforClinicians.(2002).DepartmentofHealthandChildren LoebP;AdnetP,BoittiauxP,ForgetAP,MilleFX.(1997)."[Benzodiazepinewithdrawalpresentingaspseudo-surgicalabdominalpain]".Annalesfrançaisesd'anesthèsieetderèanimation.16(5):521-2 Reportofthebenzodiazepinecommittee.(2002).Dublin:DepartmentofHealthandChildren WHO.(2008).TheATCclassification?Structureandprinciples.fromhttp://www.whocc.no/atcddd/ WHO.(2008).TheDDD?Definitionandprinciples.,fromhttp://www.whocc.no/atcddd/ 葉世彬.(2004).睡眠疾患的處置及治療.臺灣醫界,47(9),9-13. 葉世彬.(2004).失眠症臺灣醫界,47(4),25-30. 蔡政楒.(2001).認識睡眠障礙.台北:宏欣. 楊建銘、黃彥霖、林詩維(2008).失眠的評估與治療：臨床實務手冊.台北:心理 沈武典,謝文傑,葉鎮榮,許李幸美.(2001).醫療院所Benzodiazepine藥物不當使用的初步分析:行政院衛生署管制藥品管理局委託計畫計畫編號：DOH90-NNB-1004 吳佳璇.台灣鎮靜安眠類藥品使用盛行率以及相關後遺症之研究:行政院衛生署管制藥品管理局研究計畫編號：DOH96-NNB–1020 高雅慧.以ATC分類探討全民健康保險藥品之利用與分配:行政院國家科學委員會專題研究計劃成果報告執行期限：1999~2000 林秀鈴(2002)：臨床藥學：失眠。

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