臨床試驗中心| 特色介紹 - 中國醫藥大學附設醫院

本中心比照哈佛大學，首創全台第一個學術性臨床研究組織(Academic Research Organization, ARO)，亦即由臨床試驗中心提供執行臨床試驗(in-house CRO)所需各項服務的機制， ... 臨床試驗中心 ClinicalTrialCenter 臨床試驗中心 科室選單 回科室總覽 科室首頁 服務項目 科室訊息 認識我們 引領卓越 特色介紹 團隊介紹 大事記 臨床試驗 首頁 科室介紹 臨床試驗中心 特色介紹 科室介紹 回科室總覽 科室首頁 團隊介紹 科室訊息 認識我們 引領卓越 特色介紹 大事記 臨床試驗 特色介紹Feature 計畫主持人與試驗委託者優先 本中心以受試者安全優先，不要求分享智慧財產或產品利潤，以提供計畫主持人與廠商國際級專業臨床試驗服務，以及協助國內外廠商開發新藥或新醫材為目標持續努力。

執行案件高效率 為試驗委託者節省金錢與時間成本，是本中心執行各項服務的原則。

合約審查接受廠商所提供版本，不要求中譯，以節省等候翻譯的時間。

同時允許合約審查與試驗核准同步送審，以節省審查時間，同時鼓勵廠商或CRO公司與本院先行議定合約範本，以利日後案件套用。

目前新案送審第一次回覆時間平均為3天。

一條龍服務 本中心比照哈佛大學，首創全台第一個學術性臨床研究組織(AcademicResearchOrganization,ARO)，亦即由臨床試驗中心提供執行臨床試驗(in-houseCRO)所需各項服務的機制，提供試驗委託者或計畫主持人從諮詢、計畫書撰寫、主持人手冊撰寫、撰寫受試者同意書、試驗案送審、數據分析、安全監測等服務。

本中心的ARO已獲得美國國家衛生研究院及澳洲政府認可，受其委託統籌在台灣執行的多中心臨床試驗。

不僅節省費用，也符合國際多中心試驗要求之品質與效率。

近期也接受國內廠商委託，協助執行醫材臨床試驗。

  本中心同時也扮演臨床試驗運作協調機構(SiteManagementOrganization,SMO)的角色，提供專職研究護理師協助收案，以及管理試驗機構所需之各項服務。

不論與透過中心主持人、ARO或SMO委託本中心執行相關業務，皆可獲得本中心所提供之各項服務。

提供完善的臨床試驗軟硬體設備 本院臨床試驗硬體設備完善，包括臨床試驗病房、門診與診察區、獲國家品質標章SNQ之臨床試驗藥局、通過美國CAP認證及ISO15189認證的檢驗醫學實驗室。

本中心另提供-20度、-80度及4度C冰箱供檢體存放，設備皆定期校正確保其使用效能。

本中心並提供試驗結束後之原始文件保存服務，諸項設施皆以符合優良臨床試驗及藥品臨床試驗規範設置。

提供國際級專業教育訓練 本中心已連續兩年邀請香港大學臨床試驗中心主任與副主任前來教授獲國際各大藥廠認可的認證課程。

並不定期邀請國際藥廠資深經理人及不同部門具備實務經驗的專家分享執行臨床試驗的經驗。

此外中心經常舉辦臨床試驗學分課程，並提供線上學習平台，俾便臨床試驗從業人員不受場所時間限制，獲得持續精進與專業學分的機會。

舉辦國際臨床試驗實務論壇 2017年本中心主持人以國際臨床試驗中心協會SCRS(SocietyforClinicalResearchSites)台灣大使身分邀請SCRS代表來台舉辦論壇。

除了介紹SCRS的組成與運作之外，也安排國際藥廠以及國際CRO代表與在座的21所台灣臨床試驗機構進行座談，分享各自觀點以促進彼此瞭解與合作。

  為了您我們持續進步 對於本院有任何的疑問歡迎您將您的想法告訴我們，您的寶貴意見將成為我們繼續努力改進的動力，歡迎您寫信與我們聯絡。

您的批評是我們進步的原動力，而您的讚美是我們最大的鼓勵。

院長信箱 ; 網站意見箱 × ※提醒您，此功能是用來提出網站建議及內容、系統功能錯誤反應，所以此處留言不會有專人回覆。

若對於本院有任何讚美、抱怨及建議請至「院長信箱」，如有健康問題諮詢請至「民眾發問」，會有專人回覆您，謝謝您的配合。

網站的建議及錯誤反應，歡迎您透過「網站意見箱」反映意見。

您的批評是我們進步的原動力，而您的讚美是我們最大的鼓勵。

*分類 請選擇意見分類 讚美 建議 *網站評分 請選擇 ★ ★★ ★★★ ★★★★ ★★★★★ *請輸入內容 送出 關閉