高雄醫學大學附設中和紀念醫院-臨床試驗中心 - Taiwan Clinical ...

高雄醫學大學附設中和紀念醫院-臨床試驗中心KMUH Clinical Trial Center · 病床總數1,704 · 醫師人數806 · 地址807高雄市三民區自由一路100號 · 聯絡人林育珊助理 · 電子信箱ctc ... 訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息 確認 確認 聯絡我們 CONTACT 本平台目的為推廣台灣臨床試驗，提供廠商、研究者及一般民眾臨床試驗之相關訊息。

若您需要刊登受試者招募廣告、臨床試驗相關活動或臨床試驗受托機構訊息，歡迎留下您的資料與聯絡方式，我們會儘速跟您連繫。

若有臨床試驗設計規劃上的諮詢需求，歡迎至財團法人醫藥品查驗中心(CDE)網站的諮詢輔導專區，填寫資料後送出，會有專人與您連繫。

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2.每年廠商委託執行臨床試驗案件約400件，70%以上為多國多中心案件。

3.台灣第一個受衛福部核可「進行臉部移植手術」的臨床試驗單位。

臨床試驗中心簡介 高雄醫學大學附設中和紀念醫院除臨床病人照護之外，為提高醫療照護與研究水準以迎上國際腳步，長期以來即投資大量的人力、物力及空間於臨床試驗，與多家國內外大藥廠、科學園區、金屬工業研究發展中心簽訂合作協議，為國內臨床試驗及醫材研究發展的重鎮之一。

除臨床試驗團隊外，本院結合實證醫學統計中心及卓越檢驗中心，共同為臨床試驗團隊提供進一步宏觀的支持。

臨床試驗重點領域 肝炎、大腸直腸癌、乳癌、肺癌 國際認證 FullaccreditedfromtheAAHRPPinDec,2018 2ndaccreditedbyJointCommissionInternational(JCI)inFeb,2019 GCP查核 In2010/5and2016/7,theclinicaltrialteamofProf.Wan-LongChuangwasapprovedbyUSFDA 2015/5,Protocol#HGS1008-C1067,Alfa-2b(alb-IFN) 2016/7,Protocol#GS-US-320-0108,TAF,GS-7340/Viread® 第I期 第II期 第III期 第IV期 執行的臨床試驗期別 卓越亮點 CTC 架構完全符合藥品優良臨床試驗規範(GCP)、優良實驗室規範(GLP)與國際水準的臨床試驗病房及藥物動力學實驗室，藉由定期更新中心軟硬體設備，提升中心服務品質，持續進行臨床試驗研究之人才培訓，以提昇臨床試驗之成案效率、執行品質及服務水準，並加強建立與生技醫藥研發產業的互動，以發展成為國際認證通過之卓越級臨床試驗研究中心，使本醫院能發展成為「南部地區」臨床試驗研究中心重地，吸引更多國內外廠商在本院執行新藥品、新醫療器材及新醫療技術之臨床試驗，增加本院研究發表、產學績效之產量。

配合政府全面推動生物技術與製藥產業發展政策，提升全球藥品市場在亞太地區之快速成長及發展潛力，吸引國外新藥研發在台同步進行臨床試驗，嘉惠國民儘早享用新藥的權力，並帶動國內製藥工業發展，加速台灣醫療科技研發速度，協助台灣成為亞太生物技術與製藥產業中心，再創台灣經濟佳績。

  健康/疾病資料庫 CTC 資料庫 疾病類別 2016年 2017年 2018年 總計 備註說明 Nephrology： Pre-ESRD 1,562 1,611 1,816 4,989 Pre-ESRD末期腎臟病前期病患登錄/定期返診人數 Hepatology： HepatitisB 495 517 511 1,523 HepatitisB健保用藥登錄人數 HepatitisC 145 356 531 1,032 HepatitisC健保用藥登錄人數 HepatitisB+C 640 873 1,042 2,555 HepatitisB、C健保用藥登錄人數 Diabetes： Diabetes 11,043 11,151 10,479 32,673 DM藥物治療/定期返診(2次)人數 Diabetes+衛教 5,309 6,282 6,965 18,556 DM藥物治療/定期返診(2次)&DM衛教人數 CancerDatabases： Cancer 4,061 4,144 NA 8,205 癌症登錄人數(依癌數計之) Cardiology： AtrialFibrillation 2,597 2,725 3,236 8,558 心房顫動(AF)門診確診人數 AcuteMyocardialInfarction 1,577 1,670 1,898 5,145 急性心肌梗塞(AMI)門診確診人數 AF+AMI 4,174 4,395 5,134 13,703 AF、AMI門診確診人數 Health Health 16 19 31 66 健康受試者人數 近年文獻發表 CTC 1 Abou-Alfa,G.K.,Qin,S.,Ryoo,B.Y.,Lu,S.N.,Yen,C.J.,Feng,Y.H.,...Chen,L.T.(2018).PhaseIIIrandomizedstudyofsecondlineADI-PEG20plusbestsupportivecareversusplaceboplusbestsupportivecareinpatientswithadvancedhepatocellularcarcinoma.AnnOncol,29(6),1402-1408.doi:10.1093/annonc/mdy101(I.F.13.926) 2 Agarwal,Kosh,Brunetto,Maurizia,Seto,WaiKay,Lim,Young-Suk,Fung,Scott,Marcellin,Patrick,...Bae,Ho.(2018).96weekstreatmentoftenofoviralafenamidevs.tenofovirdisoproxilfumarateforhepatitisBvirusinfection.Journalofhepatology,68(4),672-681.(I.F.14.911) 3 Chang,C.J.,Chen,C.H.,Chen,B.M.,Su,Y.C.,Chen,Y.T.,Hershfield,M.S.,...Wu,J.Y.(2017).Agenome-wideassociationstudyidentifiesanovelsusceptibilitylocusfortheimmunogenicityofpolyethyleneglycol.NatCommun,8(1),522.doi:10.1038/s41467-017-00622-4(I.F.12.124) 4 Dai,C.Y.,Chuang,W.L.,&Yu,M.L.(2014).A24-weekpegylatedinterferonalpha-2bversusa12-weekpegylatedinterferonalpha-2baloneorwithribavirinforpatientswithacutehepatitisC.Hepatology,60(6),2128-2129.doi:10.1002/hep.27096(I.F.11.190) 5 Kuo,S.H.,Chen,L.T.,Lin,C.W.,Yeh,K.H.,Shun,C.T.,Tzeng,Y.S.,...Cheng,A.L.(2017).ExpressionsoftheCagAproteinandCagA-signalingmoleculespredictHelicobacterpyloridependenceofearly-stagegastricDLBCL.Blood,129(2),188-198.doi:10.1182/blood-2016-04-713719(I.F.13.164) 6 Liu,C.J.,Chuang,W.L.,Sheen,I.S.,Wang,H.Y.,Chen,C.Y.,Tseng,K.C.,...Chen,P.J.(2018).EfficacyofLedipasvirandSofosbuvirTreatmentofHCVInfectioninPatientsCoinfectedWithHBV.Gastroenterology,154(4),989-997.doi:10.1053/j.gastro.2017.11.011(I.F.20.773) 7 Su,Y.C.,Burnouf,P.A.,Chuang,K.H.,Chen,B.M.,Cheng,T.L.,&Roffler,S.R.(2017).ConditionalinternalizationofPEGylatednanomedicinesbyPEGengagersfortriplenegativebreastcancertherapy.NatCommun,8,15507.doi:10.1038/ncomms15507(I.F.12.124) 8 Tsai,P.C.,Huang,C.F.,&Yu,M.L.(2017).UnexpectedearlytumorrecurrenceinpatientswithhepatitisCvirus-relatedhepatocellularcarcinomaundergoinginterferon-freetherapy:IssueoftheintervalbetweenHCCtreatmentandantiviraltherapy.JournalofHepatology,66(2),464-464.doi:DOI10.1016/j.jhep.2016.10.035(I.F.12.486) 9 Wang,C.Y.,Wong,W.W.,Tsai,H.C.,Chen,Y.H.,Kuo,B.S.,Lynn,S.,...Liao,M.J.(2019).EffectofAnti-CD4AntibodyUB-421onHIV-1ReboundafterTreatmentInterruption.NEnglJMed,380(16),1535-1545.doi:10.1056/NEJMoa1802264(I.F.70.670) 10 Yen,Yung-Feng,Chuang,Pei-Hung,Jen,I-An,Chen,Marcelo,Lan,Yu-Ching,Liu,Yen-Ling,...Chen,Yi-MingArthur.(2017).IncidenceofautoimmunediseasesinanationwideHIV/AIDSpatientcohortinTaiwan,2000–2012.Annalsoftherheumaticdiseases,76(4),661-665.(I.F.12.811) 1 2 下一頁