ISO 13485：2016 條文訓練課程(數位課程)(半天) - 領導力企管

ISO13485：2016沿用ISO9001：2008條文架構，並未遵循ISO9001：2015織架構， ... 品質管理系統有相關認知，即可參與本課程，我們使用深入淺出的教學方式讓您輕鬆駕馭。

首頁 ISO教育訓練 ISO13485：2016條文訓練課程(數位課程)(半天) 為什麼我們要開這堂課？ ISO13485：2016沿用ISO9001：2008條文架構，並未遵循ISO9001：2015織架構，而2016新版內文再次強化系統的完整性，增加許多要求如：醫療器材之儲存、分配運輸、最終除役報廢與處置。

另外增加分定義如：臨床評估、績效評估、上市後監督、生命週期、無菌屏障系統、無菌醫療器材等。

每年企業可能都有新進的人員、內部輪調人員、種子培訓人員，或是個人精進學習，透過我們的課程，您可快速了解ISO13485的條文要求。

什麼是ISO13485品質管理系統請參考：連結 課程特色 領導力講師是由IRCA(InternationalRegisterofCertifiedAuditors)認可之資深教師 您只要對於醫療器材有相關經驗或對於品質管理系統有相關認知，即可參與本課程，我們使用深入淺出的教學方式讓您輕鬆駕馭。

3小時的條文課程，即可完整瞭解ISO13485條文要求。

課程大綱 ISO13485條文解析。

結業可獲得什麼證明？ 全程參與且通過測驗之學員，您將會收到領導力企管核發之《ISO13485條文訓練證明》。

獨家特點 提供ISO13485條文電子檔。

誰適合參加本課程？ 想了解ISO13485條文解析者。

課程效益 您可完整瞭解ISO13485條文的要求及精髓。

數位課程online 數位課程優惠費用：1,350元  課程教材：須提供地址，將於課前寄出紙本教材，測試合格後提供電子證書。

（為響應環保，若須加發紙本證書則須加200元） 課程繳費：須事前確認是否要紙本證書(加200元)，最慢請於上課前4天完成繳費，否則無法順利收到教材。

上課通知：課前8:50發出會議邀請及確認名單 連線方式：HangoutsMeet；學員需分享視訊畫面，課程人員會控管連線並勾稽上課人員，若發現非課程學員將會剔除連線。

不可翻拍錄影，否則將侵犯智慧財產權。

報名方式：請於報名頁面備註欄位寫上：「寄送地址」，若需紙本證書請告知。

Q&A Q1：全天的內稽課程&半天的條文課程有甚麼差異呢？ A1：   條文暨內稽課程 純條文課程 時數 7小時 3小時 上課時間 09:00-17:00 09:00-12:00 內容 條文+內稽訓練 條文 考試 要考試 無須考試 證書 通過考試可取得「內稽證書」 完成課程可取得「條文訓練證明」 費用 依課程2560-4000元不等 1350元 上課方式 6月份僅提供數位課程 僅提供數位課程   Q2：目前有哪些課程是有半天純條文課程？ A2： 課程 開課日期 費用 ISO9001條文 2021/06/23 1350 ISO14001條文 2021/06/15 1350 ISO45001條文 2021/06/28 1350 ISO13485條文 2021/06/25 1350 ISO27001條文 2021/06/16 1350 開課日期與時間 開課日期： 最新開課籌備中，敬請密切留意 課程費用：$1,350 上課天數： 上課時間：9:00~12:00 上課時數：3 主辦單位：領導力企業管理顧問有限公司 合作單位： 線上報名 請即刻填寫報名資訊，我們將儘速為您辦理。

若在填寫過程中有任何問題，歡迎與我們聯絡。

建議使用右列瀏覽器：GooleChrome、MozillaFirefox、AppleSafari、MicrosoftEdge。

該課程最慢將於開課前7個工作天，E-mail通知是否開課成功，待您收到開課成功訊息，再進行繳費作業。

0800-222-007（限市話) 服務時間：週一～週五，09:00~18:00 請選擇你想要上課的日期與地點 請選擇上課的日期及地點 請輸入您的公司名稱 請輸入您的部門 報名人1 請輸入您的姓名 請輸入您的英文姓名 男性 女性 請輸入您的身分證號碼 請輸入您的生日 請輸入您的電子信箱 請輸入正確的電子信箱格式 請輸入您的電話號碼 請輸入您的寄送地址 餐盒選擇 （全天付費課程有附中午餐點，一般半天課程或研討會則無需填寫） 一般 素食 增加名額 報名人2 請輸入您的英文姓名 男性 女性 請選擇您的性別 請輸入您的身分證號碼 請輸入您的生日 請輸入您的電子信箱 請輸入正確的電子信箱格式 請輸入您的電話號碼 請輸入您的寄送地址 餐盒選擇 （全天付費課程有附中午餐點，一般半天課程或研討會則無需填寫） 一般 素食 請選擇餐盒 發票開立 二聯式 三聯式 請輸入您的發票抬頭 請輸入您的統一編號 我已了解並同意以下條款 （必填） 個人資料保護法告知事項：對於您所登錄或留存之個人資料僅供主辦單位即領導力企管於本課程或研討會期間內就本活動之身分確認、帳務處理、滿意度調查、報名統計資料或進行關於網路行為之調查、研究或後續活動推廣等相關業務目的範圍內為蒐集、處理及利用。

您並同意領導力企管得將您所登錄或留存之個人資料提供予該堂課之合作單位，於前述目地範圍內蒐集、處理及利用。

您可自由選擇是否提供領導力企管您的個人資料，若拒絕提供相關個人資料，則無法參與本課程或研討會，若有不便之處敬請見諒。

課程或研討會參與者同意領導力企管得自行或指定拍攝者將本課程或研討會之一切過程(包括但不限於課程或研討會參與者之肖像)拍攝成課程或研討會紀錄等影片或拍照成活動照片等，課程或研討會參與者並同意領導力企管得將前述影片或照片放置於領導力官網、FB粉絲團及媒體新聞稿等公開散佈及後續行銷之使用。

如有不同意者，請勿參與本課程或研討會。

確認送出 即刻前往ISO教育訓練網，了解最新開課訊息 歡迎前往24hr線上留言專區，留下您的聯絡方式，將有專人與您聯繫 前往ISO13485：2016（ENISO13485）醫療器材品質管理系統MedicaldevicesQualitymanagementsystems瞭解更多 我要報名 資訊 OK 警告 OK