EN ISO 13485

醫04 ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練 ... 醫17 臨床試驗ISO 14155 介紹及導入課程 ... 醫療器材可用性評估之基礎認知與要求.

其現行版本為2016版，係以ISO 9001為基礎，因應醫療器材產業加入了專業要求，並刪減部分不適合的條文， ... 課程負責人, (02)25555525 #01974 吳昭瑩小姐.

在ISO 13485 基礎認知課程這個討論中，有超過5篇Ptt貼文，作者johnnydog也提到課程名稱： RYT200師資培訓2022秋季假日班課程內容： 個人身體、動作與呼吸覺察瑜珈概論/ ...

ISO13485：2016沿用ISO9001：2008條文架構，並未遵循ISO9001：2015織架構， ... 品質管理系統有相關認知，即可參與本課程，我們使用深入淺出的教學方式讓您輕鬆駕馭。

理系統法規QSR 的相互關係，以及ISO 13485:2016 與ISO 14971 醫療器材風險管理的關聯。 ... ISO13485基礎認知課程報名表《課前一週以e-mail與傳真方式傳送上...