EN ISO 13485

其現行版本為2016版，係以ISO 9001為基礎，因應醫療器材產業加入了專業要求，並刪減部分不適合的條文， ... 課程負責人, (02)25555525 #01974 吳昭瑩小姐.

BSI 設計了一系列的ISO 13485 課程，從基礎介紹、管理系統建置、內部稽核員訓練到主導稽核員訓練，循序漸進，協助醫療器材 ... ISO13485基礎認知課程(一天) 6,500元.

理系統法規QSR 的相互關係，以及ISO 13485:2016 與ISO 14971 醫療器材風險管理的關聯。 ... ISO13485基礎認知課程報名表《課前一週以e-mail與傳真方式傳送上...

ISO 13485：2016 & 衛服部QMS(台灣醫療器材製造業品質管理系統) 條文暨內部稽核員課程(數位課程同步進行). 收藏. 4. VDA 6.3過程稽核-基礎訓練課程(1日) (台中場...

ISO13485：2016沿用ISO9001：2008條文架構，並未遵循ISO9001：2015織架構， ... 品質管理系統有相關認知，即可參與本課程，我們使用深入淺出的教學方式讓您輕鬆駕馭。