EN ISO 13485

理系統法規QSR 的相互關係，以及ISO 13485:2016 與ISO 14971 醫療器材風險管理的關聯。 ... ISO13485基礎認知課程報名表《課前一週以e-mail與傳真方式傳送上...

其現行版本為2016版，係以ISO 9001為基礎，因應醫療器材產業加入了專業要求，並刪減部分不適合的條文， ... 課程負責人, (02)25555525 #01974 吳昭瑩小姐.

ISO13485內部稽核員內容包括授課、情境演練，並利用實際的案例討論。 您只要對於醫療器材有相關經驗或對於品質管理系統有相關認知，即可參與本課程，我們使用深入淺出的 ...

醫04 ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練 ... 醫17 臨床試驗ISO 14155 介紹及導入課程 ... 醫療器材可用性評估之基礎認知與要求.

課程特色. 建立正確稽核觀念，提昇稽核員對醫療器材品質管理系統之認知. 結合理論與實務，提高稽核 ... 課程效益. 1.讓ISO 13485:2016稽核員了解稽核工作的重要性。