藥事法修正新藥與學名藥品定義對生技製藥產業發展的影響

藥品製造業者，得兼營自製產品之零售業務。 Page 8. 藥商設立及管理-1. ➢ 藥事法27.

本細則依藥事法(以下簡稱本法) 第一百零五條規定訂定之。 第2 條. 本法第七條，用詞定義如下： 一、新成分：指新發明之成分可供藥用者。 二、新療效複方：指已核准藥品 ...

劇藥品管理、藥物廣告管理等加以規範。並. 就各種藥事相關名稱加以定義，如新藥7、製. 劑8、成藥9、固有成方製劑、10管制藥品11、. 毒劇藥品12等等。 藥事法第6條對 ...

藥事法. 醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者檢查辦法 ... 醫療器材定義. 藥事法第13條(102年5月8日修正).

[1] 藥事法第6條：「本法所稱藥品，係指左列各款之一之原料藥及製劑： 一、載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集，或各 ...