ISO9000品質管理系統 - 醫療器材FDA申請-ORIGO森維國際 ...

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名詞定義. ISO9000. 選用指導綱要. ISO9001/9002/9003. 三種品保模式. ISO9004. 品質管理與品質系統要項 ... 管理責任、品質系統、合約檢討、設計管制、文件...

ISO 9000系列標準是國際標準化組織設立的標準，與品質管理系統有關。ISO 9000系列不僅是新創的一種品保制度，而是將一個組織正常所應該執行的工作方向，綜合參考現有的 ...

就實務而言，所謂的「要求」（requirements），指的就是第三方驗證機構，例如SGS、BSI、INTERTEK等，前往公司執行第三者稽核的驗證標準。 ISO 9000:2015： ...

國際品質管理. ISO 9001系列四個主要標準. 1. ISO 9000：2000品質管理系統-基本原理與詞. 彙（Quality management systems-Fundamental...