衛生福利部手術同意書及麻醉同意書格式修正草案-資訊分享

衛生福利部依醫療法第63條第3項規定，分別以93年10月22日衛署醫字第0930218150號公告「手術同意書」及93年5月6日衛署醫字第0930202654號公告「麻醉 ...  使用者IP位置178.128.221.219 訂閱 退訂 相關連結MORE.. 資訊分享 衛生福利部手術同意書及麻醉同意書格式修正草案 分類：西醫全聯會日期：2017-02-25 衛生福利部依醫療法第63條第3項規定，分別以93年10月22日衛署醫字第0930218150號公告「手術同意書」及93年5月6日衛署醫字第0930202654號公告「麻醉同意書」，迄今已逾10年，爰廣徵各界修正意見。

如有相關建議，請敘明欲修正之具體內容及理由，於106年4月25日前寄至該部（11558臺北市南港區忠孝東路6段488號，衛生福利部收），以利作業。

  該部同時敘明，同意書之簽具，係醫病間之雙方行為，爰依個案情況，得於同意書加註或增補醫病雙方實際說明及同意內容。

  附件： 1. 手術同意書格式修正草案 2. 麻醉同意書格式修正草案 3. 對照表   手術同意書格式修正草案對照表 修正規定 現行規定 說明 手術負責醫師簽名： 醫師專科別：  手術負責醫師簽名：   增列欄位，以供病方確知醫師專科別。

立同意書人簽名：                                  關係：病患之 （立同意書人身分請參閱附註三） 立同意書人簽名：                                  關係：病患之   為配合附註有關立同意書人身分之增列內容，爰於立同意書人簽名處加註提醒文字。

(刪除) 見證人：                                              簽名： 日期： 年 月 日                        時間： 時 分 一、             因「見證人」僅於特殊情形（病人不識字、亦無配偶、親屬或關係人可簽手術同意書時，以按指印代替簽名，應有二名見證人）方為必要，為免誤解，爰予刪除。

二、             另於修正規定附註第三點、第四點詳列有關見證人之規定。

三、手術同意書除下列情形外，應由病人親自簽名： 1.病人為未成年人或因故無法為同意之表示時，得由醫療法規定之人員(法定代理人、配偶、親屬或關係人)簽名。

2.病人之關係人，原則上係指與病人有特別密切關係人，如同居人、摯友等；或依法令或契約關係，對病人負有保護義務之人，如監護人、少年保護官、學校教職員、肇事駕駛人、軍警消防人員等。

3.病人不識字、亦無配偶、親屬或關係人可簽手術同意書時，得以按指印代替簽名，惟應有二名見證人。

三、見證人部分，如無見證人得免填載。

一、             現行規定格式未載明應否有見證人之判準，為增進實用性，爰予修正。

二、             參考前行政院衛生署（現改制為衛生福利部）93年10月22日公告之「醫療機構施行手術及麻醉告知暨取得病人同意指導原則」（下稱指導原則）第3點第1項規定內容，詳加說明由病人本人簽名或他人簽名相關規定。

  四、同意書之簽具，亦得請病人之親友為見證人，如病人無配偶、親屬可為見證人時，可請其關係人為之，證明病人已同意簽署同意書。

（本點新增） 參考前揭指導原則第3點第2項規定內容，詳加說明得有見證人之相關規定。

五、醫療機構應於病人簽具手術同意書後一個月內，施行手術，逾期應重新簽具同意書，簽具手術同意書後病情發生變化者，亦同。

（本點新增） 參考前揭指導原則第3點第3項規定內容，詳加說明逾時未執行手術或病情發生變化者，應重新簽具同意書。

六、手術進行時，如發現建議手術項目或範圍有所變更，當病人之意識於清醒狀態下，仍應予告知，並獲得同意，如病人意識不清醒或無法表達其意思者，則應由病人之法定或指定代理人、配偶、親屬或關係人代為同意。

無前揭人員在場時，手術負責醫師為謀求病人之最大利益，得依其專業判斷為病人決定之，惟不得違反病人明示或可得推知之意思。

（本點新增） 參考前揭指導原則第4點第2項規定內容，說明手術中發現建議手術項目或範圍變更時，仍應遵循相關原則。

七、醫療機構為病人施行手術後，如有再度為病人施行相同手術之必要者，仍應重新簽具同意書。

（本點新增） 參考前揭指導原則第3點第4項規定內容，說明再次施行相同手術者，仍應重新簽具同意書。

八、醫療機構查核同意書簽具完整後，一份由醫療機構連同病歷保存，一份交由病人收執。

（本點新增） 參考前揭指導原則第3點第5項規定內容，說明同意書簽具完整後由醫病雙方各執一份。

麻醉同意書格式修正草案對照表 修正規定 現行規定 說明 手術負責醫師簽名： 醫師專科別：          手術負責醫師簽名：          增列欄位，以供病方確知醫師專科別。

立同意書人簽名：                                  關係：病患之 （立同意書人身分請參閱附註三） 立同意書人簽名：                                  關係：病患之   為配合附註有關立同意書人身分之增列內容，爰於立同意書人簽名處加註提醒文字。

(刪除) 見證人：                                              簽名： 日期： 年 月 日                        時間： 時 分 一、             因「見證人」僅於特殊情形（病人不識字、亦無配偶、親屬或關係人可簽手術同意書時，以按指印代替簽名，應有二名見證人）方為必要，為免誤解，爰予刪除。

二、             另於修正規定附註第三點、第四點詳列有關見證人之規定。

附註： 附註：麻醉說明書 麻醉同意書格式已分點列示附註說明，爰無必要於附註冠以麻醉說明書之名稱。

三、麻醉同意書除下列情形外，應由病人親自簽名： 1.病人為未成年人或因故無法為同意之表示時，得由醫療法規定之人員(法定代理人、配偶、親屬或關係人)簽名。

2.病人之關係人，原則上係指與病人有特別密切關係人，如同居人、摯友等；或依法令或契約關係，對病人負有保護義務之人，如監護人、少年保護官、學校教職員、肇事駕駛人、軍警消防人員等。

3.病人不識字、亦無配偶、親屬或關係人可簽手術同意書時，得以按指印代替簽名，惟應有二名見證人。

三、見證人部分，如無見證人得免填載。

一、             現行規定格式未載明應否有見證人之判準，為增進實用性，爰予修正。

二、             參考前行政院衛生署（現改制為衛生福利部）93年10月22日公告之「醫療機構施行手術及麻醉告知暨取得病人同意指導原則」（下稱指導原則）第3點第1項規定內容，詳加說明由病人本人簽名或他人簽名相關規定。

  四、同意書之簽具，亦得請病人之親友為見證人，如病人無配偶、親屬可為見證人時，可請其關係人為之，證明病人已同意簽署同意書。

（本點新增） 參考前揭指導原則第3點第2項規定內容，詳加說明得有見證人之相關規定。

五、醫療機構應於病人簽具手術同意書後一個月內，施行手術，逾期應重新簽具同意書，簽具手術同意書後病情發生變化者，亦同。

（本點新增） 參考前揭指導原則第3點第3項規定內容，詳加說明逾時未執行手術或病情發生變化者，應重新簽具同意書。

六、手術進行時，如發現建議手術項目或範圍有所變更，當病人之意識於清醒狀態下，仍應予告知，並獲得同意，如病人意識不清醒或無法表達其意思者，則應由病人之法定或指定代理人、配偶、親屬或關係人代為同意。

無前揭人員在場時，手術負責醫師為謀求病人之最大利益，得依其專業判斷為病人決定之，惟不得違反病人明示或可得推知之意思。

（本點新增） 參考前揭指導原則第4點第2項規定內容，說明手術中發現建議手術項目或範圍變更時，仍應遵循相關原則。

七、醫療機構為病人施行手術後，如有再度為病人施行相同手術之必要者，仍應重新簽具同意書。

（本點新增） 參考前揭指導原則第3點第4項規定內容，說明再次施行相同手術者，仍應重新簽具同意書。

八、醫療機構查核同意書簽具完整後，一份由醫療機構連同病歷保存，一份交由病人收執。

（本點新增） 參考前揭指導原則第3點第5項規定內容，說明同意書簽具完整後由醫病雙方各執一份。

(2017.2.20)   Copyright©ShangChanInformationServicesAllRightsReserved.|Designbycynet  帳號 密碼 驗證 註冊 登入 忘記密碼 噗浪Plurk 推特Twitter Facebook