日本腦炎疫苗使用建議 - 兒童醫學及健康研究中心
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接種日本腦炎疫苗是預防日本腦炎感染最有效的方法,傳統的鼠腦疫苗使用中山株(Nakayama strain)病毒,為非活性疫苗。
世界衛生組織認為相對於新型疫苗, ...
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REC.
臨床建議
日本腦炎疫苗使用建議
RecommendationsfortheUseofJapaneseEncephalitisVaccine
台灣兒童感染症醫學會國家衛生研究院兒童醫學及健康研究中心
PediatricInfectiousDiseasesSocietyofTaiwan
ChildHealthResearchCenter,NationalHealthResearchInstitutes
制定:2016年6月12日
第一次修訂:2018年9月8日
註:本建議中所列出之條文,為台灣兒科專家委員會根據現有的醫學證據所做出的綜合建議。
此建議應根據日後更多的醫學研究發現加以修改,且不應引用這些條文作為糾紛審議之依據。
日本腦炎(Japaneseencephalitis)盛行於亞洲部分地區,藉由病媒蚊傳播,致病原是屬於黃病毒科(Flaviviridae)的RNA病毒。
日本腦炎病毒主要的增幅宿主(amplifyinghost)是豬,台灣主要的病媒蚊包括三斑家蚊(Culextritaeniorhynchus)與環紋家蚊(Culexannulus),大多孳生於水田等地,性喜於黃昏及半夜在屋外吸血並停息[1]。
臺灣日本腦炎流行季節集中在每年5至10月,病例高峰出現於6–7月。
日本腦炎病患死亡率3-30%,神經學後遺症高達30-50%[2]。
1955年台灣將日本腦炎列為通報傳染病,1968年開始全面接種日本腦炎鼠腦疫苗(mousebrain-derivedJapaneseencephalitisvaccine)[3,4]。
近年來,台灣每年的確定病例大約20-30位,20歲以下所佔比率低於10%。
導致這些流行病學變化的因素,包括兒童病例因為疫苗常規接種而減少、都市化生活環境使自然感染率下降。
2005-2007年臺灣地區的日本腦炎病毒株均屬於第三基因型(genotypeIII),2008-2012年以後逐漸轉變成以第一基因型(genotypeI)為主[2,5]。
台灣目前可用的日本腦炎疫苗,均屬第三基因型。
目前研究顯示,疫苗效力不會因為基因型變化而出現明顯影響[6]。
接種日本腦炎疫苗是預防日本腦炎感染最有效的方法,傳統的鼠腦疫苗使用中山株(Nakayamastrain)病毒,為非活性疫苗。
世界衛生組織認為相對於新型疫苗,鼠腦疫苗接種後的不良反應較多、製造程序未標準化、需要接種較多劑次,所以應該以其他新型疫苗取代鼠腦疫苗[2]。
台灣已經停止產製鼠腦疫苗,於2017年開始使用其他疫苗,台灣兒科專家委員會對於新型日本腦炎疫苗的接種建議如下:
日本腦炎疫苗接種對象:
1.1.所有兒童應於滿15個月開始接種日本腦炎疫苗。
1.2.成人可依照意願自費接種日本腦炎疫苗。
Vero細胞培養日本腦炎疫苗(Verocellculture-derivedJapaneseencephalitisvaccine)[2,7-11]:
2.1.劑型:使用SA14-14-2病毒株,以Vero細胞培養的非活性疫苗,免疫效果(immunogenicity)優於鼠腦疫苗,台灣獲得藥證的嘉沃日本腦炎疫苗(JEVAL,國光生物科技股份有限公司)含有鋁鹽免疫佐劑。
2.2.1.未滿3歲劑量為0.25mL,滿3歲劑量為0.5mL,肌肉注射。
2.2.2.接種時程:
2.2.2.1.基礎劑:滿15個月間隔至少28天接種2劑。
2.2.2.2.第一次追加劑:基礎劑接種1年後接種1劑。
2.2.2.3.第二次追加劑:5-6歲之後接種一劑。
2.2.3.曾經接種中國成都產製活性減毒疫苗(CD-JEVAX,ChengduInstituteofBiologicalProducts;使用SA14-14-2疫苗株):
2.2.3.1.曾經接種1劑中國成都產製活性減毒疫苗者:視為完成基礎劑接種,與中國大陸產製活性減毒疫苗間隔至少12個月追加接種1劑。
2.2.3.2.曾經接種2劑中國成都產製活性減毒疫苗者:不必追加疫苗。
2.3.成人接種方式:
2.3.1.肌肉注射,劑量為0.5mL。
2.3.2.間隔至少28天接種2劑,可考慮於1年後追加一劑。
2.4.禁忌:先前接種本疫苗或對本疫苗任何成分曾發生嚴重過敏反應者。
2.5.注意事項:
2.5.1.發燒或正患有急性中重度疾病者,宜待病情穩定後再接種。
2.5.2.與其他非活性疫苗或與活性減毒疫苗可同時接種於不同部位,或間隔任何時間接種。
3.活性減毒嵌合型日本腦炎疫苗(Live,attenuatedchimericJapaneseencephalitisvaccine)(2,10,11):
3.1.劑型:以黃熱病17D病毒為載體,將SA14-14-2病毒之prM及E蛋白轉殖入前者,疫苗病毒外表為日本腦炎病毒的prM與E兩種中和性抗原。
免疫效果優於鼠腦疫苗,台灣獲得藥證的巴斯德細胞型日本腦炎活性減毒疫苗(IMOJEV,SanofiPasteurBiologics)不含免疫佐劑。
3.2.兒童接種方式:
3.2.1.根據仿單建議,9個月以上接種劑量均為0.5mL,皮下注射。
3.2.2.接種時程:滿15個月間隔至少12個月接種2劑,其後不必追加疫苗。
3.2.3.曾經接種鼠腦疫苗:
3.2.3.1.曾經接種1劑鼠腦疫苗者:視為未曾接種日本腦炎疫苗。
與鼠腦疫苗間隔14天以上接種1劑,間隔至少1年後再追加接種1劑,其後不必追加疫苗。
3.2.3.2.曾經接種2劑鼠腦疫苗者:與最後一劑鼠腦疫苗間隔至少1年接種1劑,其後不必再追加疫苗。
3.2.3.3.曾經接種3劑鼠腦疫苗者:與最後一劑鼠腦疫苗間隔至少1年且5歲後追加接種1劑,其後不必再追加疫苗。
3.3.成人接種方式:接種1劑,不必追加疫苗。
3.4.禁忌:
3.4.1.對疫苗之任何成分曾有嚴重過敏反應者。
3.4.2.先天或後天免疫不全者,包括接受化學治療、使用≥14天高劑量全身性皮質類固醇(體重<10公斤者每天使用≥2mg/kgprednisolone,體重≥10公斤者每天使用20mgprednisolone)。
3.4.3.感染人類免疫缺陷病毒且有免疫功能缺損症狀或徵候者。
3.4.4.孕婦。
3.4.5.授乳母親。
3.5.注意事項:
3.5.1.發燒或正患有急性中重度疾病者,宜待病情穩定後再接種。
3.5.2.使用≥14天高劑量全身性皮質類固醇者,可於停止類固醇≥28天之後接種疫苗。
3.5.3.與其他疫苗接種時間間隔:
3.5.3.1.所有非活性疫苗可與本疫苗同時接種於不同部位,或間隔任何時間接種。
3.5.3.2.可與麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、德國麻疹疫苗、水痘疫苗、黃熱病疫苗等活性減毒疫苗同時接種於不同部位,或間隔至少28天接種。
3.5.4.育齡婦女在接種疫苗後4週內宜避免懷孕。
3.5.5.曾經注射含有免疫球蛋白製劑者:
3.5.5.1.曾經注射肌肉注射免疫球蛋白或B型肝炎免疫球蛋白者,間隔至少3個月後再接種本疫苗。
3.5.5.2.輸血或接受靜脈注射血液製品者,間隔至少6個月後再接種本疫苗。
3.5.5.3.靜脈注射高劑量(≥1g/kg)免疫球蛋白治療者,間隔至少11個月後再接受本疫苗。
3.5.5.4.預防呼吸細胞融合病毒(respiratorysyncytialvirus)感染的palivizumab抗體製劑、洗滌紅血球(washedredbloodcells)與本疫苗不需要注意時間間隔。
3.5.5.5.接種本疫苗後14天內若接受含有免疫球蛋白製劑治療,可考慮重新接種一劑。
參考文獻
蘇勳璧.日本腦炎.疫情報導2004;20:191-200.
WHO.Japaneseencephalitisvaccines:WHOpositionpaper–February2015.WklyEpidemiolRec2015;90:69-88.
蘇千玲,楊正芬,張淑芬,舒佩芸.2013-2014年日本腦炎病媒蚊及毒分子流行學.疫情報導2016;32:148-57.
HsuLC,ChenYJ,HsuFK,etal.TheincidenceofJapaneseencephalitisinTaiwan--apopulation-basedstudy.PLoSNeglTropDis2014;8:e3030.
SuCL,YangCF,TengHJ,etal.MolecularepidemiologyofJapaneseencephalitisvirusinmosquitoesinTaiwanduring2005-2012.PLoSNeglTropDis2014;8:e3122.
ErraEO,AsklingHH,YoksanS,etal.Cross-protectivecapacityofJapaneseencephalitis(JE)vaccinesagainstcirculatingheterologousJEvirusgenotypes.ClinInfectDis2013;56:267-70.
CDC.JapaneseEncephalitisVaccines.MMWR2010;59(1):1-27.
CDC.RecommendationsforUseofaBoosterDoseofInactivatedVeroCellCulture-DerivedJapaneseEncephalitisVaccine-AdvisoryCommitteeonImmunizationPractices,2011.MMWR2011;60(20):661-3.
CDC.UseofJapaneseEncephalitisVaccineinChildren:RecommendationsoftheAdvisoryCommitteeonImmunizationPractices,2013.MMWR2013;62(45):898-900.
陳昱汝、徐鳳光、許麗卿.日本腦炎疫苗的發展及使用現況.疫情報導2013;29:161-8.
行政院衛生署傳染病防治諮詢會預防接種組.日本腦炎疫苗接種建議.疫情報導2013;29(14):208-11.
台灣兒科醫學會日本腦炎疫苗使用建議制定委員會
制定日期:2016年6月12日
召集人:李秉穎(台大兒童醫院小兒部)
委員:
何愉懷(花蓮慈濟醫院小兒部)
吳克恭(台北榮民總醫院兒童醫學部)
呂俊毅(臺大兒童醫院小兒部)
林奏延(衛生福利部部長/林口長庚紀念醫院兒童內科部)
林應然(林應然小兒科診所)
邱南昌(馬偕兒童醫院兒童感染科)
邱政洵(林口長庚紀念醫院兒童內科部)
紀鑫(馬偕兒童醫院兒童感染科)
張鑾英(臺大兒童醫院小兒部)
陳伯彥(台中榮民總醫院兒童醫學部)
陳志榮(林口長庚紀念醫院兒童內科部)
陳志鑫(陳志鑫診所)
湯仁彬(振興醫院小兒科)
黃永豐(高雄榮總兒童醫學部)
黃玉成(林口長庚紀念醫院兒童內科部)
黃高彬(中國醫藥大學兒童醫院感染科)
劉清泉(成大醫院小兒感染科)
第一次修訂:2018年9月8日
召集人:李秉穎(台大兒童醫院小兒部)
委員:
丁佩如(台中榮民總醫院小兒科)
李敏生(高雄醫學大學附設中和紀念醫院兒科部)
邱政洵(林口長庚醫院兒童醫學部)
張鑾英(台大兒童醫院小兒部)
陳志榮(林口長庚醫院兒童醫學部)
湯仁彬(台北榮民總醫院兒童醫學部)
黃玉成(林口長庚醫院兒童醫學部)
黃美智(成功大學醫學院護理學系)
黃高彬(中國醫藥大學兒童醫院)
黃高彬(中國醫藥大學兒童醫院)
劉清泉(成大醫院小兒科)
鄭名芳(高雄榮民總醫院兒童醫學部)
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