ISO9001是什麼？認證申請流程、準備文件全解析 - 友意國際

ISO9001品質管理系統（ISO9001 Quality Management System）認證是由國際標準化組織（International Organization for Standardization，ISO）所設立 ... 跳過內容 ISO9001是什麼？認證申請流程、準備文件全解析 系統驗證小教室 2020.10.16   根據衛福部食藥署統計，近10年來台灣所發生的食安事件就超過110件。

在消費者意識抬頭的現代，選購的商品若事先經過專業機構或是指標認證，除了能讓消費者多一份信賴感，對企業更是一項保障。

常聽聞廣告或宣傳講到：「本公司經過ISO9001認證……」ISO9001認證究竟是什麼？通過ISO9001認證，對於企業在經營上有什麼好處？申請認證時又需要有哪些準備？跟著本文的介紹，瞭解ISO9001的認證流程，讓公平公正的認證標準為企業提升專業度！     ISO9001認證是什麼？國際認證的品質管理系統 ISO9001品質管理系統（ISO9001QualityManagementSystem）認證是由國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization，ISO）所設立的一套標準，用來檢視企業所提供的產品或服務，是否能維持一定品質的品質管理認證系統。

ISO的認證條件嚴謹，且是WTO全球貿易系統的策略夥伴，不難看出其公信力。

除此之外，國際標準化組織更在官網上聲稱，全球已經有170個國家，約100萬家企業通過了ISO9001的認證。

  （額外補充：目前常見的ISO9001:2015，其中「ISO」代表的是國際標準化組織的縮寫；「9001」指的則是這項指標的國際標準號；「2015」則是指ISO9001這個標準在2015年發布更新的內容，像是版本編號的概念。

）       ISO文件準備與ISO9001認證流程總整理 既然ISO9001認證能夠為企業帶來這麼多的幫助，我們應該如何申請呢？以下為各位整理了申請ISO應該準備的文件與申請流程，提供大家參考。

    ISO認證準備文件   由於ISO9001:2015對文件化的要求變得較有彈性，因此以下將簡單列出必備的文件，實際情況請以ISO條文或組織要求為準： 1.程序文件：不同部門運作時的程序 2.工作指導（操作）手冊：記錄某項工作在進行時的流程 3.品質紀錄或表單：品質系統在運作時的紀錄或是採購表單   ※額外補充：ISO9001:2015主要修改內容： 導入了高階結構標準撰寫語言，讓跨系統組織整合更流暢。

加入風險管理觀念，針對企業的作業流程進行分析和擬訂風險處裡方法。

加重最高管理階層責任比率，重視領導階層人員。

加強績效評估的管理細則。

      ISO9001認證流程 以下整理簡易的ISO9001認證流程，提供大家做為參考，詳細的流程與項目請以實際情況為準： 1.準備相關文件 2.各部門推選出負責人，負責整合與規劃 3.瞭解公司組織的處境與現況 4.草擬制定品質政策與目標 5.依據各部門作業流程，書寫管理程序 6.按照書寫的流程，實際執行運作（確保程序文件與公司實際情況相符） 7.內部自我檢查–內部稽核 8.執行管理審查，讓公司管理階層瞭解目前管理系統運行績效 9.針對不足之處調整 10.送交申請等待稽核       通過ISO9001可以為公司帶來什麼好處？4大優勢為你解析 這樣聽起來，ISO9001好像是相當具有公信力的認證指標，但是通過品質管理認證對公司企業有什麼好處嗎？以下我們歸納出了4大通過ISO9001認證的優勢，幫助你瞭解它的重要性。

    1.讓企業管理更加井然有序   ISO9001可以讓公司管理更有條理，以危機與風險處理為例，在來到2015年的修正版後，ISO9001更加強調企業必須以「基於風險的思考」，不論是對於企業組織所處的環境與顧客的角度，企業都需要擬定處理風險的措施，這樣不但可以讓公司更有系統化的處理危機，更可以劃分權責界線，避免部門互踢皮球的狀況。

除此之外，企業更要思考如何「改善」作業流程，提升顧客對企業服務或產品的滿意度，這樣循序漸進的規劃，才能使管理更有秩序。

    2.市場趨勢與顧客要求 正常來說，要一個一個檢查產出的產品，是相當耗費人力且不符合成本的。

如果只是隨機抽樣檢查，又很難確保公司的產品、服務可以維持一定的良率與好品質。

這樣的情況下，ISO9001認證就像是一個公正客觀的標準，能夠為你的產品或服務背書，既可以免除顧客的擔心猜疑，公司企業也不用花費大量時間心力去向顧客證明。

尤其在上文中有提到，目前全球有約100萬家企業通過ISO9001的認證，無形之中也成為了市場趨勢。

    3.符合經濟效益 ISO9001除了是讓顧客放心的認證，當企業在籌備申請ISO9001認證時，自然也需要仔細規劃公司各部門的發展與組織，從垂直到橫向的整合各部門，讓公司整體一起前進，而非部門各自運作。

這樣的整合不但可以提升產品或服務的品質，更能讓整公司部門像是互相契合的齒輪，擁有良好的工作效率。

    4.與國際市場接軌的通行證   國際標準化組織在官網表示，ISO9001認證當中所有要求都是全球通用的，因此不論企業的國籍、規模、產品又或是服務，都適用這套認證規範。

這也讓ISO9001變得像是國際企業間的通行證，能夠幫助公司與國際接軌，邁向更廣大的市場。

      ISO9001認證推薦：友意國際，公正、親民的認證機構 想要獲得ISO9001認證，除了自己申請之外，也可以委託具有公信力的獨立認證機構，替你進行公正的驗證服務。

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若你有任何ISO9001認證的需求或是疑問，歡迎立即線上諮詢，讓我們一起提升企業的專業度。

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