藥事法緊急授權

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藥事法-全國法規資料庫藥事之管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定。

但管制藥品管理條例有規定者， ... 前項輸入醫療器材，應由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入。

| 藥事法§48-2 相關法條-全國法規資料庫一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法。

二、因應緊急公共衛生情事之需要。

有下列情形之一者，中央衛生主管機關得廢止前項核准， ... | covid-19疫苗的緊急授權，行不行? - 時事評論- 元曦法律事務所2021年5月26日 · Emergency Use Authorization，一般翻譯為緊急授權，在我國稱為「專案核准」。

關於「專案核准」，規範於《藥事法》第48條之2；申請程序及辦法，則 ...藥事法第48-2條緊急授權(EUA)法制不備立法院應於臨時會立即修法 ...2021年6月9日 · 參考美國立法例，將藥事法第48-2條之「專案核准」改為「緊急授權」。

同時，為強化法律明確性，使主管機關審核時，有所依歸，亦參考歐盟立法例，要求應審酌 ... | 當代醫藥法規月刊第126期 - 財團法人醫藥品查驗中心例如近期食藥署為因應COVID-19 新冠肺炎防疫需求，提供廠商類似美國緊急使用授權(Emergency Use Authorization，EUA)機制，協助廠商依照藥事法取得疫情所需之檢驗試劑 ... | 陽明交大疾呼修法改善藥事法緊急授權（EUA）法制不備！_陽明交 ...參考美國立法例，將藥事法第48-2條之「專案核准」改為「緊急授權」。

同時，為強化法律明確性，使主管機關審核時，有所依歸，亦參考歐盟立法例，要求應審酌當時可 ... | 疫苗政策應秉持「由中央政府與原廠簽約採購」 - Facebook就讓疾管家來幫忙：https://goo.gl/BUFT1r | Facebook ... 均是中央主管機關權責；此外，依照「藥事法」第48-2 條規定意旨，製造或輸入緊急的疫苗藥物，其專案核准權限 ...[PDF] 特定藥物專案核准製造及輸入辦法總說明失能之疾病，或為因應公共衛生需求之緊急情事，而有必要使用尚未取. 得許可證之藥物，藥事法於一百 ... 爰依前揭藥事法第四十八條之二第三項規定之授權，就專案核准之. | [DOC] 藥事法判解彙編 - 食品藥物管理署(二)上訴人甲○○部分：調劑作業規範並非依藥事法之授權而訂定，屬行政機關為執行 ... 三、上述說明二，本署為因應緊急醫療需求，而國內無該藥品或其他可取代之藥品 ... | 藥事法緊急授權法制不備陽明交大團隊提修法草案建議| 專家觀點 ...2021年6月7日 · 本土新冠肺炎疫情嚴峻，國內目前關於疫苗進口或製造的緊急授權僅有藥事法第48之2條的簡單規定，不但標準模糊，對於緊急授權相... tw